仿制药一致性评价：催生百亿CRO需求
相关报告
- 数据更新中...
2018年之前必须完成一致性评价品种：CFDA已公布了2018年底前需完成一致性评价的292个基本药物目录品种，所有剂型、规格共涉及近2万个批准文号。
其它涉及仿制药一致性评价品种：研究报告据药智网统计，约6.5亿个品种涉及仿制药一致性评价，2008年之前获批的非基本药物目录品种和2008年之后获批品种合计约4.5万个。
价格：由于受试者人数增多、单个药物试验平均成本增加、BE试验临床机构数较少，目前PE试验和BE试验价格均已由2015年之前的30-50万元左右上涨到200-300万元左右。
市场空间测算：调查报告假设15%的批文进行一致性评价，单价500-600万元，则2018年之前必须完成基药口服制剂品种（3000个）将带来150-180亿元的市场增量（年均约60-80亿元）。其它涉及仿制药一致性评价的品种（6500个）将带来325-390亿元的市场增量。
本文地址：http://www.zwzyzx.com/show-262-245124-1.html
相关资讯
- 亚宝药业（600315）：儿童贴剂龙头，研发投入逐见成效(2016-08-12)
- 国内药品业的主要法律法规(2014-07-14)
- 中国对民营医院的政策支持(2016-03-22)
- 中国医疗器械行业的市场规模及未来预测(2015-01-28)
- 国内医药流通市场集中度进一步上升(2014-08-18)
- 现阶段我国医药行业呈现两个重要特点(2014-10-06)
- 中国医学检验行业鼓励政策情况(2016-03-17)
- 长春高新：基因工程生物药龙头(2016-12-06)
合作媒体
最新报告
定制出版
热门报告
免责声明
中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流，并注明出处，部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司，我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》
