仿制药一致性评价:催生百亿CRO需求
相关报告
- 数据更新中...
2018年之前必须完成一致性评价品种:CFDA已公布了2018年底前需完成一致性评价的292个基本药物目录品种,所有剂型、规格共涉及近2万个批准文号。
其它涉及仿制药一致性评价品种:研究报告据药智网统计,约6.5亿个品种涉及仿制药一致性评价,2008年之前获批的非基本药物目录品种和2008年之后获批品种合计约4.5万个。
价格:由于受试者人数增多、单个药物试验平均成本增加、BE试验临床机构数较少,目前PE试验和BE试验价格均已由2015年之前的30-50万元左右上涨到200-300万元左右。
市场空间测算:调查报告假设15%的批文进行一致性评价,单价500-600万元,则2018年之前必须完成基药口服制剂品种(3000个)将带来150-180亿元的市场增量(年均约60-80亿元)。其它涉及仿制药一致性评价的品种(6500个)将带来325-390亿元的市场增量。
本文地址:http://www.zwzyzx.com/show-262-245123-1.html
相关资讯
- 国内体外诊断行业进入的主要壁垒(2014-06-11)
- 中国SFDA 批准的治疗性抗体药物情况(2016-03-21)
- 竞争格局:市场集中度低,行业竞争加剧(2016-11-18)
- 2013年度甘肃地区医疗卫生机构数量规模情况(2014-03-31)
- 国内CRO市场集中度亟待提高(2016-11-17)
- 全球CRO市场规模及展望情况(2015-06-30)
- 目前我国医药行业的监管体系(2015-05-27)
- 注射用喹诺酮类抗菌药物竞争格局的未来变化趋势(2014-07-14)
合作媒体
最新报告
定制出版
热门报告
免责声明
中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流,并注明出处,部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司,我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》



