干细胞医学研究如火如荼，抢占应用制高点

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-11-22 14:04:40】【打印】【关闭】

相关报告

随着干细胞基本原理和相关技术的成熟和更新，以及监管政策的不断转暖，各国已纷纷加快干细胞的临床研究，列入国家科技的战略必争领域。据统计，全球约近100多个重要干细胞研究中心，美国和加拿大有50个先进中心，英国大约有20个，欧洲其他地区大约25个，亚太地区约30个中心，主要在韩国及日本。

在国际干细胞研究领域，美国一直保持着绝对领先的地位，美国《时代》周刊早在世纪之初称干细胞是与人类基因组计划同等高度的新世纪最具有发展和应用前景的领域，美国一直大力支持包括成体干细胞在内的干细胞研究，FDA至今已批准数百个干细胞临床应用研究，涉及多种严重难治性疾病，包括退行性神经病变、缺血性心脏病、小儿脑部损伤、心肌梗死等。研究报告欧洲和亚洲国家也纷纷加快干细胞各个层次的研究，英国药品与保健产品监管局（MHRA）已许可针对视网膜黄斑变性开展干细胞人体治疗试验；以色列Pluristem公司最先宣布基于其人胎盘来源贴壁细胞专利技术治疗重度下肢缺血症的药物PLX-PAD已在德国进入临床试验，韩国政府在2015年干细胞研究年度经费已从2011年的3300万美元提高到9800万美元。日本从2000年即启动的“千年世纪工程”，将干细胞工程作为四大重点之一，并在诱导性多能干细胞（iPS）领域处于世界领先地位，并使其在日本和其他国家为iPS应用技术方法和思路获得专利保护。印度药品管理局早先即批准了干细胞产品的第一个临床试验，评估干细胞产品能否使心肌梗塞和重症肢体缺血患者受益。

行业研究根据美国国立卫生研究院管理的临床研究登记系统（Clinicaltrials.gov）数据显示，截止至2016年5月，全球登记的干细胞临床研究项目共5496项，主要是成体干细胞临床试验，涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域，其中美国保持绝对领先的地位，德国、法国等欧洲国家紧随其后，在亚洲，中、韩、日三国也是干细胞研究的热点地区。

各国干细胞临床试验项目统计

借鉴国际干细胞研究经验，我国在干细胞的临床研究也在蓬勃发展，科技部973计划、国家重大科学研究计划、863计划、国家自然科学基金重大专项基金等皆相应给予干细胞研究大力支持，2015年国家也启动了重点研发计划“干细胞与转化医学”重点专项试点工作，5年内拟资助力度达27亿元人民币。国内目前还设立了三大国家级的干细胞研究中心，包括科技部国家干细胞工程技术研究中心、发改委细胞产品国家工程研究中心，以及人类胚胎干细胞国家工程研究中心（长沙），多家主流医学院校多成立了专业的干细胞与再生医学研究机构。在多项政策和产业红利下，我国在iPS和成体干细胞方面的基础及应用基础研究方面接近或达到国际先进水平，取得了一系列重要成果。截止至2016年5月，在美国临床试验注册平台，查询到中国干细胞临床试验289项，包括了间充质干细胞、造血干细胞、心肌干细胞等多项干细胞种类试验。

我国干细胞临床试验项目