文件全面落地,积极推进药审改革,利好研发创新型药企
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文件全面落地,积极推进药审改革,利好研发创新型药企、优秀仿制药企业和品牌辅料企业。
今年,药监局围绕药品审评审批改革和监督管理,密集地出台了一系列关于鼓励创新、促进产业升级、改革审评审批各项制度的文件,也频繁地发布了一系列关于整治、监管、提高药品质量的文件。一年来药监局针对解决审评积压、提高审评标准和质量、一致性评价、临床试验数据造假和生产工艺核对等方面,改革力度之大、监管力度之强和文件出台之密是前所未有的。配套文件的全面落地将鼓励新药创制、严格审评审批、提高药品质量并促进产业升级。2016年药品审评审批重要事件一览




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