国内药用辅料行业的基本情况

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-11-06 22:31:44】【打印】【关闭】

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药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂剂型生产中起着关键作用，且对药品的安全性和有效性有直接影响。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药典》（2010年版）的规定，药用辅料是指生产药品和调配处方所使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面进行了合理评估并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。整个药剂学的发展与新药开发的实践证明，药用辅料的研究开发与应用的扩展，为药物新剂型、新工艺、老药新用的研究开发和药品质量标准的提高开拓了道路，为研究开发新药创造了关键条件。因此，品质和性能优良的药用辅料将给制药工业带来勃勃生机，给患者带来优质高效的药品。