家用物理治疗设备行业发展概况
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根据国家医疗器械分类目录,物理治疗及康复设备可以分为9个子类,其中7个子类的部分仪器归属于Ⅱ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械安全性高,是家用医疗器械的主要类型,基本情况如下表所示:

(1)光谱辐射治疗仪器
光谱辐射作为一种治疗或保健手段,早已被用于各种疾病的治疗。所谓光谱,是一定波长范围内的电磁波:包括红外光、可见光和紫外光。因此,从原理上讲,光谱辐射治疗设备是一类基于电磁波的诊疗仪器。在医学健康领域,基于电磁波的疾病诊断仪器和治疗仪器已经得到广泛应用,如基于X射线的影像诊断和γ射线的肿瘤治疗。

目前市场上常见的基于光谱辐射原理的家用保健设备有:紫外线类治疗仪、远红外辐射治疗仪、红外线治疗机、常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪以及一些新兴出现的物理治疗设备。
①紫外线类治疗仪
紫外线类治疗仪是利用紫外线治疗白癜风和银屑病等皮肤病的物理治疗仪器。紫外线具有良好的干燥、杀菌、消炎作用,对浅表组织内的细菌或病毒有直接杀灭作用,具有加速血液循环、镇痛、促进上皮再生作用,故采用紫外线照射治疗可直接杀灭疱疹病毒预防继发细菌感染、促进水疱吸收、止痛、加速皮损修复与愈合,从而起到良好治疗作用。
目前,越来越多的病人选择在家治疗,购买家用紫外线治疗仪的患者越来越多。家用紫外线治疗仪使病人足不出户,就可以享受到医院同样的治疗效果。

②红外频谱治疗保健仪
远红外线具有一定的生物体穿透能力,可渗透到人体皮下毫米处,它的能量被机体吸收,产生共振效应与温热效应,然后通过介质传导和血液循环深入到细胞组织深处。红外频谱治疗保健仪是利用远红外频谱作为治疗手段的电磁波辐射物理治疗仪器。这类仪器能发射远红外线,以照射的方式直接作用于人体达到治疗保健的效果:如改善局部血液循环,促进肿胀消退,降低肌张力,缓解肌痉挛,镇痛,表面干燥等。

(2)新型物理治疗设备
近年来随着人们对物理治疗方法了解的深入,部分物理治疗产品的设计者跳出原有的设计理念,不再直接针对人体,而侧重于改善一些与人体健康息息相关的一些元素,如水、阳光等理化性质,以达到辅助治疗保健的目的。这类产品的治疗作用或辅助治疗作用已收到临床试验的验证。发行人的主要产品之一“频谱水治疗保健仪”属于新型物理治疗设备,适用于口腔溃疡、咽喉炎、扁桃体炎、泌尿系统结石、便秘的辅助治疗和保健。
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