医疗器械行业国外非关税壁垒的限制

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-09-29 22:49:14】【打印】【关闭】

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医疗器械是特殊产品，各国政府对此类产品的市场准入都有严格的规定和管理，如美国的FDA注册、欧盟的CE认证、日本《指定外国制造事业者指定书》、韩国GMP证书等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定差距，通过国际认证的厂商和产品较少。医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒，如认证壁垒等。

产品的质量较高，达到了欧美等国家质量要求。公司通过了ISO13485:2003医疗器械质量体系认证，出口产品通过了FDA注册、CE认证、日本《指定外国制造事业者指定书》、韩国GMP证书等，产品出口至欧洲、美洲及亚洲各地。（资料来源：中为咨询网可专业提供脂肪测量仪行业研究报告，电子体重秤行业分析报告，电子血压计行业调查报告，身高测量仪市场分析报告……）

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