IVD被誉为“医生的眼睛”,技术创新突出
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体外诊断产业(简称IVD),是指在人体之外,通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获得临床诊断信息的产品和服务。
体外诊断产业是伴随现代检验医学发展而发生的,同时其产业化发展又极大地推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。体外诊断被称为“医生的眼睛”,在临床应用贯穿于初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程。业务专家指出,进一步提升诊断技术和手段,增加诊断支出,可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据,也是未来的发展方向。
但是,需要注意的是,据估计体外诊断可以影响约70%的医疗决策,却占全球医疗卫生总支出不到1%。体外诊断行业的发展与运用,有助于以小博大,优化医疗设备及药品使用过程,提高使用效率。
从产业链角度看,体外诊断分为上游(IVD试剂及IVD仪器研发与制造)、中游(IVD试剂与仪器经销环节)、下游(终端客户,包括医院、体检中心、独立实验室、防疫站、血站等)。体外诊断产业链复杂

按检验原理或检验方法不同,体外诊断主要包括生化诊断、免疫诊断、分子生物学诊断、POCT、血液学诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血诊断、组织诊断、流式诊断等,其中生化诊断、免疫诊断、分子生物学诊断为临床体外诊断的主要三大领域。体外诊断主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大领域

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