制药行业标准提高及整合进程带来新机遇

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-06-08 15:22:52】【打印】【关闭】

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我国制药装备行业整体技术水平偏低，业内多数企业以低端产品为主，企业规模较小，技术实力偏弱。随着我国制药行业的不断发展和国家对药品质量及生产过程监管力度的不断加大，制药企业不断产生设备升级改造需求。2004年至2012年，技术改造引致的制药企业投资额年增长率约为 35.27%。下图为我国医药制造业近几年改建情况：2004-2012年医药制造业改建情况单位：亿元

2011年 2月 12日，我国推出新版 GMP，对制药企业的要求提高到“软硬件并重”，强化生产过程中数据监控及管理，大幅提高无菌生产标准，并明确要求制药企业需在 5年内完成设备更换以达到相关要求，进而促进了制药行业整体设备的新一轮更新换代。在这一过程中，产品标准符合甚至高于新版 GMP标准的制药设备生产企业无疑将更加受到下游市场青睐，提升市场竞争地位，而生产低端产品的小型制药设备生产企业则将面临被淘汰风险。

另一方面，新版 GMP的实施将进一步加速下游制药行业整体淘汰落后产能及行业整合的步伐。根据中国食品药品监督管理总局公开数据显示，截至 2013年 10月，非无菌类药品生产企业有 778家通过新版 GMP认证，仅占全部非无菌类药品生产企业的 20.3%，随着认证大限的临近，部分无法通过新版 GMP认证的制药企业将面临停产改造，市场流失，甚至被兼并收购的可能，制药行业整合速度将显著加快。在此过程中，积累了丰富客户资源、具备持续创新能力、拥有丰富市场经验以及品牌声誉优势的优秀制药设备制造企业更容易得到大型制药企业的认可，下游制药行业的整合将有利于领先的制药设备制造企业进一步扩大其市场占有率。

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