临床前CRO行业与上下游行业的关联性及其影响
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1、本行业与上下游行业的关系
本行业与上下游行业的关联性如下图所示:

2、上游行业对临床前CRO行业和经营发展的影响
临床前CRO企业的产业链上游主要是药物临床前研究服务所需的各类专业人员所提供的劳务和临床前实验所需的实验动物、实验试剂的销售。
临床前研究服务所需专业人员包括专题负责人、技术员、兽医、动物饲养员、质量保证专员等。根据从业时间的长短和对所从事领域的熟悉程度,临床前研究人员分为具有丰富从业经验的资深人员和具备一定动物实验知识的技术人员。目前我国每年毕业的毒理学、药理学、兽医学和药学专业学生人数众多,而且现有从业技术人员也数量众多,这些都为临床前CRO行业技术人员的需求提供了充足的人员储备,对临床前CRO企业业务经营不构成显著影响。具有丰富从业经验的资深专业人员属于临床前CRO行业的稀缺资源,有资深专业人士参与的临床前研究项目,在服务的效率和质量上,均优于一般专业人士参与的项目。目前资深专业人士人数有限,对临床试验CRO企业的发展具有一定的影响。
从事药物临床前研究活动主要是通过动物实验进行,试验的开展还需要各类实验试剂。其中,实验试剂在各类化学研究、医学研究和相关的生产经营活动中被广泛运用,其生产供应总体较为充足,因而不会对临床前CRO企业构成显著影响。但实验动物对于临床前CRO企业的影响很大实验动物与普通动物不同,实验动物要求具有“敏感性高、反应一致性和结果可重复性”三个特点,根据供试品适用症的不同以及研究方法的不同,特定的动物实验和医药研发过程对实验动物有更高的要求,实验动物的品质直接影响实验数据的准确性。
3、下游行业对临床前CRO行业和经营发展的影响
作为服务型行业,临床前CRO行业的下游为其研究服务的最终客户,即国内外制药企业、以及部分开展药物研究的企业和科研机构。制药企业和药品研发机构研发投入的多少对临床前CRO行业、发行人经营发展具有重大影响。
制药企业和药品研发机构不断加大研发投入,开展新药研发活动,力争研制出具有自主知识产权和市场竞争力的创新药,以保持其持续盈利能力;国家亦接连出台相关政策,鼓励和支持制药企业加快、加大新药研发活动,从而决定了需要开展临床前研究的药品数量不断增加,在此背景下,临床前CRO行业得以快速发展。同时,随着我国临床前CRO服务质量与服务水平的提高以及成本优势的体现,越来越多的跨国企业在寻找其海外业务的离岸外包合作伙伴时,也会选择国内临床前CRO企业,这些都对我国临床前CRO行业的发展产生了积极影响。
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