欧盟市场销售医疗器械必须通过CE认证

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-01-28 16:56:13】【打印】【关闭】

相关报告

欧盟关于医疗器械的法规主要是《医疗器械指令(MedicalDevicesDirective93/42/EEC)》。欧盟将医疗器械分为三个管理类别，分别是I类、Ⅱa/Ⅱb类和Ⅲ类。低风险性医疗器械属于I类、中度风险性医疗器械属于Ⅱa类或Ⅱb类、高度风险性医疗器械属于Ⅲ类。

欧盟对不同管理类别的医疗器械产品制定了不同的符合性评估程序，由CE认证机构负责执行。CE认证机构由欧盟各成员国负责指定并告知欧盟委员会。欧盟委员会为CE认证机构指定识别码并公布。不同的医疗器械产品认证步骤和要求略有不同，主要认证步骤如下：

本文地址：http://www.zwzyzx.com/show-281-115441-1.html

分享到：

相关资讯

国内外饲料添加剂行业发展概况及规模(2016-01-18)
未来国际汽车零部件新技术发展主要趋势(2015-07-31)
国内外塑料机械行业重点企业介绍(2015-08-01)
欧洲户外用品市场为全球最大(2015-04-19)
中国电影市场存在的问题(2016-07-12)
全球疫苗市场格局情况(2016-03-23)
全球动物疫苗市场规模(2014-12-25)
2013年全球电容器市场规模达到了180亿美元中国达到了773.5亿元(2014-10-23)

热门关键词： 2013研究报告 2014研究报告酒店葡萄酒化工汽车服装中为介绍中为实力咨询流程支付方式报告定制旅游旅游

　　中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流，并注明出处，部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司，我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》

关于我们

购买帮助

配送支付

客户服务

公司实力