部分重磅药物专利逐渐到期,为医药CMO行业创造快速发展的动力
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目前全球医药市场的重要发展趋势之一是许多重磅药物专利将陆续到期,新药研发的高风险性和高回报性决定了新药在专利保护期内的高收益性。然而一旦创新药专利失去保护,在低价仿制药的冲击下其售价会大幅度下滑。届时原料药成本重要性开始显现,占最终药品售价的比例将大幅度提高,成为左右原研药厂和仿制药厂盈利能力高低的决定性因素之一。原研药厂在财务压力下更倾向于寻求专业的医药外包以达到工艺优化、降低成本的目的;仿制药厂则希望抓住此机遇打破传统欧美药企的垄断,迅速扩大市场份额。
下表列示了EvaluatePharma统计预测的自2004年以来创新药专利到期后对其产生的冲击和影响:单位:十亿美元

根据EvaluatePharma的统计,2012年是创新药专利到期的高峰,有价值670亿美元的药物受到影响,潜在收入损失为330亿美元。其中就不乏百时美施贵宝公司生产的Plavix(2011年全球销量71亿美元)等畅销药物。2011年-2018年间,专利到期的药品销售额总计预计高达3,310亿美元。
跨国制药企业正在积极梳理旗下药品清单并寻求专业外包、逐渐依赖医药CMO企业的专业能力优化制药工艺,以达到节省成本的目的。甚至部分企业已发展为虚拟制药企业,核心业务转向研发和销售。在这些药品清单中,不仅包括专利已经到期的药物,更包括了获批上市不久的创新药;仿制药厂则希望与医药CMO企业合作,借助其专业的制药工艺,在第一时间推出仿制药产品渗透包括新兴国家在内的全球医药市场。
在此背景下,有着深厚技术积累的医药CMO企业可顺势帮助客户优化制药工艺、大幅度降低药物生产成本,采取多元化的方式与各类制药企业进行合作,在创造经济效益的同时使得众多具有良好疗效的高价药物价格得到有效降低,使得普通病患能承受,具有极高的社会和经济效益。
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