国际医药规范市场的监管体制
相关报告
- 2016-2022年中国肠胃类药物行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2015-11-19)
- 2015-2020年中国心血管类药物行业市场重点层面调查研究报告(2015-09-22)
- 2014-2018年中国医药中间体行业市场深度剖析及投资前景趋势研究报告(2014-03-12)
- 2015-2020年中国特色原料药行业市场重点层面调查研究报告(2015-09-23)
- 2016-2022年中国心血管类药物区域行业市场调查研究及发展分析报告(2015-10-20)
- 2016-2022年中国医药中间体区域行业市场调查研究及发展分析报告(2015-10-21)
- 2015-2020年中国医药中间体行业市场调查研究及投资发展分析报告(2015-05-08)
- 2014-2018年中国医药中间体企业拟IPO上市细分市场研究报告(2014-10-08)
- 2014-2018年中国特色原料药业兼并重组及投资建议研究分析报告(2014-10-08)
- 2014-2018年中国特色原料药行业市场深度调查研究及投资前景分析报告(2014-09-24)
作为高度监管的行业，任何进入欧美规范市场的药品（包括原料药和制剂），均需依照当地的规定进行备案或认证注册，而且所有药物的生产加工、包装均应严格符合相应的cGMP的要求。
美国FDA是美国的药政管理部门，其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。包括原料药在内，任何进入美国市场的药品都需要获得FDA的批准，并且所有有关药物生产、包装均要求严格符合FDA的要求，如原料药出口到美国市场需要取得美国FDA的DMF备案并审核通过。
欧洲的药政管理部门包括欧洲药品质量管理局（EDQM）、欧盟药品管理局（EMA）以及各国的药政管理部门。对于中国的原料药企业而言，其生产的原料药进入欧洲市场用于制剂药物生产，主要有两种方式：一是向EMA或欧盟成员国药政管理部门递交和登记欧洲药品主文件（EDMF）；二是向EDQM申请并获得欧洲药典适用性证书（CEP证书）。
本文地址：http://www.zwzyzx.com/show-281-145326-1.html
上一篇：国内外罐式集装箱行业的发展
相关资讯
- 以全球现代高效刀具为例，其按制造业板块的销售占比情况(2014-06-23)
- 服装业：把握政策机遇加快转型升级(2013-12-05)
- 曼联俱乐部近年营收及利润分析(2016-07-22)
- 日本：互联网保险增速缓慢(2016-08-17)
- 全球盐湖锂资源概览(2016-06-20)
- 全球农药产品登记政策情况(2014-10-05)
- 全球医疗器械市场发展规模(2014-06-05)
- 中国小家电市场弱复苏现实下，期待下半年景气拐点(2023-08-04)
合作媒体
最新报告
定制出版
热门报告
免责声明
中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流，并注明出处，部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司，我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》
