全球兽药主要出口国的相关规定

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-06-21 16:51:37】【打印】【关闭】

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产品的主要出口国分布在南美、北美、东南亚等。上述国家和地区为保障产品安全和国民健康，对产品建立了一系列的监管和准入制度。

1、以美国为代表的严格准入制度

此类国家对于进口兽药采取了较为严格的准入措施，制定了统一的生产标准和核查规范。以美国为例，监管部门要求所有向美国出口兽药产品的企业或个人必须首先提出申请，取得批准并进行注册登记后，兽药才能出口到美国。兽药，特别是药物饲料添加剂，一般是作为兽用原料药进入美国，进入前其生产企业必须通过美国FDA现场审核，在美国FDA注册并获其批准。

美国FDA审核较为严格，会定期或不定期对兽药生产企业进行现场检查，确保产品质量安全。美国FDA会对产品的生产工艺、检验方法、仪器与设施等进行验证，要求企业产品生产经营的全过程按照经验证的标准进行操作，需要对生产过程进行可靠的记录。因此，美国FDA在国际上具有很高的权威性。

2、以巴西为代表的产品注册制度

此类国家根据各自国家对兽药安全和国民健康的监管要求，对进入本国市场的兽药也制定了相应的准入制度。监管部门一般需要生产企业按照有关规定提供相关材料文件，如企业生产资料、产品技术资料等，经监管部门审查合格后，才允许产品进口。此类国家核查的严格程度低于美国，一般生产企业提供了相关产品进入美国市场的许可证明后，将增加产品注册的成功率。

3、其它

部分国家仅对生产企业进行一般性的文件要求，并未明确要求对产品进行审核或注册，仅根据进口国的要求，申请进口许可证或通过进口国海关检验合格后，产品即可销往其所在地市场。

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