肿瘤精准医疗靶向用药分子诊断与个体化治疗市场情况
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据《全球癌症报告2014》显示,全球癌症病例总体呈现上升趋势,由2012年的1,400万,将逐年递增至2025年的1,900万,而中国新增癌症病例高居第一位。2012年中国癌症发病人数为306.5万,约占全球发病人数的1/5;癌症死亡人数为220.5万,约占全球癌症死亡人数的1/4。
目前,抗肿瘤药物主要分为抗代谢药、植物来源的抗肿瘤药及其衍生物类、抗肿瘤激素类、抗肿瘤抗生素、烷化剂、铂类抗肿瘤、免疫刺激剂和靶向抗肿瘤等。肿瘤靶向药物利用肿瘤组织或细胞所具有的特异性结构分子作为靶点,达到直接杀伤肿瘤细胞的目的,与化疗药物相比具有高特异性、高选择性、副反应轻以及疗效毒性比率高等优点。从全球来看,肿瘤靶向药物已是市场最大的抗肿瘤药物。根据中为咨询网发布的《全球肿瘤药物市场趋势》报告,2013年全球肿瘤药物市场规模为910亿美元(按出厂价计算),其中肿瘤靶向药物占据了46%的市场份额。
由于患者个体间的遗传变异,肿瘤发病分子机制的不同、相同组织学的分子表达谱不同、信号转导通路的复杂性、药物基因组学和药效学存在差异,肿瘤靶向药物的疗效也存在差异,因此,利用分子诊断技术了解肿瘤患者基因突变的种类与状态从而选择最适合的靶向药物和制定个体化治疗方案是肿瘤靶向药物临床使用的必要程序。借助分子诊断技术,肿瘤靶向药物的临床疗效能够有效提高,同时能够避免药物误用和滥用,改善患者的生活质量,有效节约社会医疗成本。2015年7月,卫计委个体化医学检测技术专家委员会制订了《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》和《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》,要求实现肿瘤精准医疗用药基因检测标准化和规范化。我国每年新增肿瘤患者近312万人,可以预见,随着肿瘤靶向药物的临床推广,肿瘤精准医疗分子诊断试剂作为其临床用药的必要诊断程序,其市场前景非常广阔。
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