国内生化诊断市场规模及竞争格局
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生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊断领域。根据KaloramaInformation&Huidian Research 研究数据,2012 年中国临床生化诊断产品市场规模约为49 亿元,约占整个体外诊断市场的26%。

由于生化试剂技术门槛相对较低以及生化分析仪的开放性,在发展初期,国内企业主要采取跟踪模仿国外技术,以生产试剂产品配套进口生化分析仪的方式进入市场,形成了一批形成一定规模的以生化试剂为主的体外诊断企业。经过多年的发展,我国企业的产品质量水平和自主创新能力显著提升,通过诊断产品的量值溯源,提高了检测结果的准确性、一致性和可比性,进口替代的空间不断扩大,国产试剂在我国生化试剂领域占有率已超过50%。在国产生化试剂市场中,除四川迈克外,主要市场参与者还包括深圳迈瑞、利德曼、科华生物、中生北控、上海复兴、北京九强等。
生化诊断仪器由于较高的技术壁垒,大型生化分析仪基本都由外资品牌垄断,国内企业仅在生化仪器的低端领域有所涉及。目前,日立、贝克曼和罗氏等国外品牌占据了大部分市场份额,其中日立在我国全自动生化分析仪中的市场份额排名第一,约为30-40%。
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