国内免疫诊断市场规模及竞争格局

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-12-24 15:14:12】【打印】【关闭】

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我国免疫诊断是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多、增长速度最快的领域之一，增长速度达到15%以上。根据Kalorama&Huidian Research 的研究数据，2012 年中国免疫诊断市场规模约56 亿元，占体外诊断市场规模的29%，已成为我国体外诊断市场份额最大的细分领域。目前，国内免疫诊断领域中，酶联免疫及化学发光大约各占40%的市场份额。

目前该领域的竞争突出表现在国产产品对进口产品的替代和化学发光对酶联免疫的替代。

I、化学发光法替代酶联免疫法

在欧美发达国家，化学发光免疫法发展已较为成熟，酶联免疫法已基本被取代，占免疫诊断市场比例不到5%。在国内，一方面，大多数三甲医院，化学发光法免疫诊断已成为免疫诊断的主流；另一方面，在大量的基层医院中酶联免疫法仍然占据主导地位，总体上仍占据约40%市场份额。随着国产化学发光产品技术的不断成熟，产品成本进一步降低，这种替代趋势在三级以下医院逐步扩大。国内酶联免疫领域主要企业有科华生物、中生北控、上海荣盛、北京万泰等，以针对肝炎、艾滋等传染病和生殖系列的免疫产品为主。

II、国产产品替代进口产品

由于发光免疫诊断产品为仪器试剂一体化的封闭系统，技术门槛高，国内该领域技术发展相对落后，国内自主产品很少，基本以进口产品为主，价格较高。现阶段我国的化学发光诊断市场主要集中在三级医院，基本由外资品牌占据，罗氏、雅培、贝克曼、拜耳等6 家企业所占市场份额就达到了70%左右。

随着一批国内领先的体外诊断企业在化学发光免疫诊断领域的不断创新和突破，国产化学发光免疫仪器及配套试剂开始推向市场，对外资巨头在该领域的垄断地位发起挑战。本公司、深圳迈瑞、深圳新产业及郑州安图等公司化学发光免疫仪器及配套试剂已开始推向市场，同时利德曼、科华生物等上市公司也正在研发同类产品，参与该市场的竞争。

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