各国针对静脉输注不溶性微粒污染问题采取的措施

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-01-03 12:42:08】【打印】【关闭】

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二十世纪六七十年代静脉输液污染成为医学界普遍关注的问题，各国都采取了一定的措施来控制静脉输液污染问题。如1973 年英国颁布的《药典》规定，500ml 以上的注射液中，直径大于2 微米的不溶性微粒每毫升不得超过1,000 个，直径大于5 微米以上的不溶性微粒不得超过100 个。我国2010 版《药典》规定，每毫升输液中直径大于10 微米的不溶性微粒不得超过25 个，直径大于25 微米的不溶性微粒不得超过3 个。各国还对临床输液规定了诸如配药环境要求、临床操作方法和规范等，如美国《输液治疗护理实践标准》要求输注用无菌药液的配制在空气控制的环境中完成，配制室要求有层流净化台、生物安全柜等；静脉输液时严格执行无菌技术，对病人实施护理时按要求戴清洁或无菌手套等。

上述措施在一定程度上减少了静脉输液的污染情况，但由于不溶性微粒来源的多样性，上述措施都存在着一定程度的局限性，并不能完全避免不溶性微粒的产生。如药液受放置时间和存储条件的变化影响，药液可能会产生结晶和沉淀；在配制药物切割安瓿瓶时也会产生大量的玻璃微粒，尤其是合并用药会产生大量新的不溶性微粒。

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