主要海外销售国家对外来医用导管的贸易政策
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医用导管行业是充分竞争的行业,各国一般不会对此设置相关的贸易障碍和保护措施。此外,全球主要的国际医疗器械进口国已加入WTO或与我国签有互利贸易协定,WTO是提倡开放市场、贸易自由化、减少或解决国际贸易争端的条约性组织,另外医用导管主要用于诊疗活动和健康护理方面,关系国民生命及健康安全,目前在全球医用导管贸易中,没有针对公司产品的关税、配额或许可证等歧视性政策。
部分国家监管机构需要医疗器械产品生产国的监管机构出具出口不受限制的证明。公司已经取得《医疗器械产品出口销售证明书》,主要用于向需要该类证明文件的国外监管机构证明公司产品“符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售。该产品出口不受限制。”
目前我国鼓励对医疗器械的产品出口,对医疗器械的出口无特殊限制。根据国家药监局《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》(国食药监械[2004]34号)的规定,对于已取得医疗器械注册证的产品,在生产企业或出口企业提交出口生产者的《医疗器械生产企业许可证》、出口产品的《医疗器械注册证》、出口企业的营业执照以及申请者的自我保证声明后,生产企业或出口企业均可申请获得《医疗器械产品出口销售证明书》。
主要销售国家对外来医用导管的贸易政策没有发生重大调整,没有针对中国医用导管生产和销售的贸易制裁,也未发生与此相关的贸易摩擦。
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