国内制剂企业：强者恒强、合纵连横

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-11-08 14:19:19】【打印】【关闭】

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由于目前国内药品批文泛滥，本次国家强力推进一致性评价，或将推动传统制药工业在品种批文上的一轮整合，有望迎来竞争格局优化的新局面。我们认为未来传统制药工业将呈现出“强者恒强、合纵连横”的新局面：

1）强者恒强：同品种中份额第一的企业快速开展并通过一致性评价，与此同时通过并购等多种形式使得其他企业的放弃相关批文，实现垄断或者寡头格局，此种情况适合于品种数量较少，比如10家以内，如品种太多涉及到协调成本过高。

2）合纵连横：由于同一品种在不同企业中所具有的地位差异较大，如某品种整体市场规模销售1亿元，份额第一的占比10%，但该品种占公司整体规模不到1%，原计划放弃该品种，而份额第三的企业占比5%，但是该品种为其重要品种，如份额第三的企业能够找到合适的方式实现整合，则未来仍有望获得机会。

一致性评价带来巨大的品种“整合”机会

目前一致性评价的BE试验价格快速提升，目前平均水平已经到200万-300万。如果加上前期药学评价需要200-300万费用，我们预计完成单个仿制药一致性评价所需要的费用将超过500万。如果某个普通化药品种一年销售收入1000万（估计净利润50-100万左右），则需要10-20左右年的利润才可以收回仿制药一致性评价成本，我们认为有相当多的公司会因为BE试验成本太高选择放弃。

批文数量较多化学制药企业面临较大的选择压力