药用辅料行业:格局重整
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从药物的溶出到吸收,药用辅料是影响药品制剂溶出曲线和药物代谢动力学的重要因素。药用辅料的品种和规格众多,功能指标差异,药物制剂研发重点就是辅料的筛选与处方工艺的优化。按照药监局公布技术文件要求,BE实验已确定成为评价标准,部分纳入品种的企业已经与药用辅料企业共同开展前期的药学研究。
研究报告仿制药一致性评价持续推进下,我们判断未来辅料市场份额将重新划分,竞争格局将进一步集中:1)满足辅料一致性评价需求,药物制剂企业选择技术支持和质量控制更好的供应商。2)药物制剂去产能,药用辅料企业随下游制剂客户份额变化。未来市场竞争,辅料企业需要积极参与下游制剂企业的一致性评价工作,占据市场的先发优势,而具有技术支持和质量优势的国内品牌有望在此轮一致性评价中脱颖而出。
市场分析辅料行业属于大市场小企业的格局,市场重新分割,对技术优势企业的规模弹性充足。同时格局重组也带来辅料企业产品定价权变化,规模效应的获得也将提高企业的利润率。目前A股涉及辅料行业主要上市公司包括山河药辅(300452)与红日药业(300026),其中山河药辅在微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁产品的产销量居行业首位,有望受益于药品一致性评价推进。
一致性评价带来辅料企业格局重整

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