国内医药行业的管制特征

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来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-04-08 17:09:06】【打印】【关闭】

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医药行业由于其产品直接关系到使用者的生命安全，因而在得到国家政策、法规扶持的同时，也受到严格的管制。国家对医药行业的管制主要体现在四个方面：

一是行业许可。国家对药品生产和经营企业实行行业进入许可制度，开办药品生产企业或药品经营企业必须从药品监督管理部门取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；

二是强制性质量规范管理。对药品生产、经营过程实行强制的质量管理规范认证（GMP、GSP认证）；

三是产品许可。对药品的生产实行注册管理，药品生产企业必须取得药品批准文号后，方可生产该药品，否则该药品不能上市销售；

四是国家标准。药品生产企业生产的药品必须执行药品注册标准，并不得低于国务院药品监督管理部门颁布的《中国药典》药品标准。

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