灯盏花及其提取物情况介绍
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灯盏花为菊科飞蓬属多年生草本植物,分类名为短亭飞蓬,别名灯盏细辛、土细辛、东菊,主要生长在西南地区海拔1200~3500米的高原地区,药用价值首载于明代《滇南本草》:“灯盏花,性寒,味苦┉┉左瘫右痪,风湿疼痛,水煎,点水酒服”,云南民间常用于治疗跌打损伤、风湿疼痛、牙痛、胃痛、感冒等。
二十世纪70年代,经临床验证,其对高血压、脑溢血、脑血栓形成,脑栓塞多发性神经炎,慢性珠网膜炎及其后遗症具有较好疗效,并对风湿病、冠心病也有一定疗效。因此引起人们对此植物研究的广泛兴趣,从中分离、鉴定了多种化学成分,而且确定了治疗心脑血管疾病的主要活性成分为灯盏花素。
灯盏花提取物按其含有效成分的纯度从低到高可分为灯盏细辛提取液、灯盏花素、灯盏花乙素。灯盏花提取物中有效成分的纯度是最重要的药效安全性指标,纯度越高安全性越高。
灯盏细辛提取液是灯盏花全草提取物,为多组成分。灯盏花素是从灯盏花全草中分离出的以灯盏花乙素(根据《中国药典》(2010年版),灯盏花素中的灯盏花乙素含量不得低于90%(供口服用)或98%(供注射用))为主的黄酮类物质,其他成分为10多种黄酮。各种黄酮的比例随采收地点、时间不同而有所变化。
灯盏花乙素化学名为4’,5,6-三羟基黄酮-7-O-葡萄糖醛酸苷,分子式为C21H18O12,为单体成分,其化学结构式如下:

由于中药物质体系组成复杂,现有生产工艺自动化程度低,并缺乏先进的生产过程和中间体的质量控制方法和手段,确保中药注射剂的安全、稳定、均一始终是业界难题。
注射用灯盏花素是采用获得国家发明专利的分离、精制技术和核心专有工艺技术制备的灯盏花乙素单方冻干粉针剂,药效成分单一,主要药效成分灯盏花乙素纯度高达98%以上,其纯度完全能够按照化学药品的标准来衡量。注射用灯盏花素成分明确、纯度高,具有高安全性和质量可控性,有效克服了传统中药注射剂存在的普遍问题,是国内一直在探讨的中西医结合方法及理论的典型案例。
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