国内CRO市场竞争总体状况
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①国际巨头纷纷开拓中国市场
得益于中国巨大的药品市场,以及显著的成本优势,跨国药企纷纷在中国设立研发机构,加大在中国进行临床试验的规模,从而加快在中国上市新药的推进速度,以昆泰(QuintilesTransnational)为代表的跨国CRO公司已在医药研发领域的高端市场建立了优势地位。
目前全球前十大的CRO公司均以开设分支机构、并购国内CRO公司或成立合资公司等方式进入了中国市场。这些国际巨头凭借着资金和技术上的优势,占据了国内CRO行业利润率最高的产业链顶端,包括中心实验室和国际多中心临床试验。
②市场竞争格局及市场化程度
CRO行业属于知识与技术交叉密集的行业,且随着国家药监局和制药企业对CRO公司日益提升的要求,行业运营门槛逐步提高。目前CRO行业竞争较为激烈,市场化程度较高,但CRO行业在我国发展的历史较短,与欧美发达国家相比,我国的CRO行业在市场规模、业务范围、行业认知度等方面均存在一定的差距。行业内虽然已经涌现出以药明康德、尚华医药、泰格医药和博济医药等为代表的大型CRO公司,但大多数的CRO公司服务内容单一,未能形成规模和核心竞争力。目前,我国CRO行业的市场竞争格局可以划分为三个层次:
首先,昆泰(QuintilesTransnational)、科文斯(Covance)、PPD等大型跨国CRO公司以及药明康德、尚华医药等大型CRO公司得益于强大的资金实力、庞大的业务规模、丰富的项目经验,占据着我国CRO行业的顶尖位置。这些CRO公司承担了大量的跨国药企在我国的新药研发工作,但其占国内医药企业的外包服务市场份额较低。
其次,以泰格医药、博济医药为代表的本土中大型CRO公司,已逐渐从行业竞争中脱颖而出。在技术实力和服务质量等方面,也已逐步向昆泰(QuintilesTransnational)、PPD等大型跨国CRO公司靠拢。
除了上述两类CRO公司外,行业内还存在着大量的小型CRO公司,这些小型CRO公司以提供技术难度较低的注册申报为主,未建立起充足的技术人员团队,无法提供系统的临床前研究和临床研究服务。
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