上下游对CRO服务行业发展的影响
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从上游行业看,CRO的临床前研究业务不存在特定上游行业,而临床研究行业的上游行业是具备药物临床试验资格的医疗机构。2004年3月,国家药监局和卫生部颁布《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,实施药物临床试验机构的资格认定以来,我国的药物临床试验机构的数量已迅速增加,与此同时,药物临床试验机构获得认定的临床专业种类和临床专业总数也大幅增加。截至2014年12月31日,我国共有479家(含香港)具备药物临床试验资格的医疗机构。在可预见的未来,我国药物临床试验机构的数量还将进一步增加,这将在一定程度上缓解我国药物临床试验机构供不应求的局面。
从下游行业看,CRO行业直接服务于医药行业,客户是各类制药企业、药品经营企业、医疗器械经营企业、医疗保健品经营企业和其他研究机构等,覆盖面较广。医药行业的需求对本行业的发展起着至关重要的拉动作用。随着国家对新药创制活动的各项鼓励政策的落实,医药行业自身的持续扩容,以及医药企业对新药研发服务外包认可程度的提高,CRO行业将继续保持良好的发展态势。
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