影响一次性医疗器械行业发展的不利因素

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-04-27 18:15:10】【打印】【关闭】

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（1）资金、技术、人才与国际先进水平存在差距

国内一次性医疗器械企业普遍在资金、技术、人才等方面存在不足，产品集中在低附加值品类上，严重削弱了企业的盈利能力，导致国内企业整体竞争力与国际行业巨头存在较大的差距。国外大型一次性医疗器械企业凭借技术和品牌优势，可以通过在我国新建、收购企业或国内企业OEM的方式降低生产成本，从而给我国一次性医疗器械企业带来强大的竞争压力。

（2）国外非关税壁垒的限制

国内医疗器械产品出口面临着一系列的非关税贸易壁垒，如认证/许可壁垒、绿色壁垒等。各国政府对该等产品的市场准入都有严格的规定和管理，如欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可等。我国医疗器械企业在生产过程管理、质量管理体系建设以及产品技术水平等方面尚与发达国家存在一定差距，通过国际认证的企业和产品较少。另外，国内医疗器械企业具备国际医疗器械市场运作经验的专业人才较为缺乏，国际贸易经验不足，进入国际市场的困难较多。

（3）在部分国际市场面临反倾销问题

受世界性金融危机影响，各国均出现了不同程度的经济滑坡，为促进本国经济发展，各国的贸易保护主义抬头，贸易壁垒和贸易摩擦数量有所上升。由于我国一次性医疗器械产品在国际市场拥有巨大的价格优势，进口国为保护本国国内企业以及贸易平衡，可能会对我国相关产品采取反倾销措施，进而影响产品的出口。以一次性注射器产品为例，自2008年以来，乌克兰、巴西等多个国家对我国的产品出口提起了反倾销诉讼，对我国一次性使用无菌注射器产品的出口造成一定影响。

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