医疗器械行业相关概况
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用,其使用旨在达到对疾病或者损伤的诊断、预防、监护、治疗、缓解、功能补偿及对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持等预期目的。
医疗器械行业是事关人类生命健康的多学科交叉、技术密集、资金密集的高技术产业,其发展程度代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平,该行业已成为现代临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最重要的组成部分之一,并形成一个规模庞大、需求稳定的行业。许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物,医疗器械行业产品品种繁多,制造技术涉及医药、化工、生物、材料、机械等多个技术交叉领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、生物医学工程、临床医学、检验医学、生命科学、生物化学、材料学、模具、机械等多个学科。
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