国内医药行业技术水平与发展趋势
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近年来，我国医药企业开发原研药方面有所进展，但多数医药企业仍以开发、生产仿制药为主。特别是，我国作为抗菌药物的生产和出口大国，正处于从跟随仿制向自主创新的转轨阶段，在抗菌药物、维生素、解热镇痛药物等传统优势品种市场份额进一步扩大，新药研发、生产质量控制、工艺改进等方面与国际发达国家还存在一定差距。
根据工业和信息化部《医药工业“十二五”发展规划》，“十二五”时期，我国抗菌药物的重点发展领域为抗多药耐药菌、抗深部和多重真菌等菌种的新型抗感染药物。同时，在质量控制及工艺改进方面，我国鼓励企业通过改进产品工艺、优化工艺路线等方式，实现通用名药的二次开发和再创新，提高现有产品质量；我国还将加强技术改造，瞄准国际先进标准，积极推进清洁生产、节能降耗等方面的新技术、新工艺、新设备的开发和应用；将严格执行新版GMP，通过完善企业质量管理体系、健全管理机构、规范生产文件管理、提高生产环境标准等措施，全面提升我国药品质量管理体系水平，并且鼓励企业开展发达国家或WHO的GMP认证，实现药品质量管理与国际接轨。
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