国内甾体药物出口规模稳定增长,以中低端产品为主
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全球范围内的甾体药物生产厂家主要为少数大型跨国制药公司,例如辉瑞、拜耳、默沙东、赛诺菲-安万特等。近年来,由于我国原材料优势明显、生产工艺不断提升,全球甾体药物的生产出现了产业转移的趋势,中国已逐步成为世界甾体药物的生产中心。目前,皮质激素原料药已成为我国大宗原料药出口的主要品种之一。
健康网统计数据显示,2013年,我国甾体激素类原料药及中间体出口总量为1,000吨,同比增加11.36%;出口总金额为8亿美元,同比增加20.24%;从出口总量来看,孕激素类出口总量排第一位,占35.93%,接下来依次为皮质激素、激素类中间体、雄激素、雌激素等;从出口金额来看,皮质激素出口金额排第一位,占47.37%,接下来依次为孕激素、激素类中间体、雄激素、雌激素等;从出口区域分布来看,出口国家共110多个,其中欧盟、亚洲和北美是主要出口地区,占出口总量的92.71%。2008-2013年甾体激素类出口数量及出口价格趋势图

总体来看,国内甾体药物中具有一定出口规模的产品仍以中低端激素为主,高端激素的出口量较少。2013年出口量排名前10位的产品分别为:黄体酮、泼尼松龙、普拉雄酮、单酯、氢化可的松、双烯醇酮醋酸酯、孕烯羧酸内酯、泼尼松、19-去甲雄烯二酮和倍他米松。
因此,虽然我国甾体药物的生产规模、工艺以及产品质量总体上已接近世界先进水平,但在微生物转化技术和优良菌种的选育等关键生产技术、新产品的研发能力等方面与国外先进企业仍存在一定差距。未来,我国甾体药物的产品结构和技术水平仍有较大的提升空间。
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