我国“仿制药”战略向“创新药”战略转变促进了临床前CRO行业高速发展
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我国医药研发起步较晚,前期我国药品研发企业的药品研制以仿制药为主,在仿制药阶段,药品的安全性和有效性已经经过验证,因此对于药理毒理阶段的业务需求较小,我国临床前CRO的市场发展相对缓慢。2008年,依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》,国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项,专项提出通过专项的实施,研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的创新药,建立一批具有先进水平的技术平台,形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系,使我国新药创制整体水平显著提高,推动医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略转变。“十一五”期间,国家投入近200亿元,带动了大量社会资金投入医药创新领域。“十二五”和“十三五”期间,国家对新药创新的投入进一步增加。截至2012年底,新药创制专项共立项1251个课题,中央财政共投入97亿元,地方配套41亿元,带动企业投入193亿元。专项的实施促进了我国制药企业加大创新药的研发投入,也推动了我国临床前CRO行业的发展。在自主创新的战略背景下,药品研发过程中对于前期安全性和有效性的检验需求大大增加,直接促进了我国临床前CRO行业近年来的持续增长。
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