我国CRO行业的市场特点

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-06-30 17:27:03】【打印】【关闭】

相关报告

同全球CRO行业的发展现状相比，国内CRO行业的发展尚属于起步阶段，CRO行业认知程度还比较低，直至药明康德（美国纽交所上市，股票代码为WX）、万全科技（港交所上市，股票代码为8225.HK）、泰格医药（创业板上市，股票代码为300347.SZ）先后在美国、香港和国内A股市场上市，CRO行业才逐渐被公众认知。与欧美等医药产业发达地区相比，我国CRO产业在市场规模、服务内容、客户结构等方面均存在一定差距。现阶段我国的CRO市场具有以下几个特点：

（1）市场规模相对较小。我国CRO市场规模占全球市场的比重较小，主要原因有：一是整个CRO行业刚刚起步，CRO产业和CRO企业尚处在逐渐被制药企业熟知的过程中；二是目前我国制药业整体发展水平不高，在新药研发方面投入与欧美、日本等国家相比有较大的差距，因此对CRO企业的需求不及欧美、日本等国家；三是我国的CRO企业自身发展和运作还不成熟，与国外的CRO公司相比还有较大差距。

（2）服务内容单一。国外的CRO产业经过40余年的发展已趋于成熟，企业能够提供全面的药物研究外包服务，基本上涵盖了从新药研发到市场销售的全过程。我国许多CRO公司服务内容比较单一，基本局限于早期药物发现、临床前研究、各期临床试验、注册申报、政策法规咨询等服务中的一个或几个服务，缺乏能提供生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持、药物经济学、商业咨询及药效追踪等一系列服务的企业。

（3）相较于临床试验CRO，我国临床前CRO企业的客户结构中少有国际知名制药企业。与欧美知名CRO企业相比，我国CRO企业的客户群体整体较为狭窄，多数CRO企业仅能获得国内制药企业的业务，这一特点在临床前CRO企业中体现的更为突出。

当前，在以中国为首的发展中国家实施的临床试验及相关业务数量已经远远超过日本、澳大利亚、新加坡等处在中高等发达阶段的国家12。伴随这一趋势，国内具有较高知名度和行业领先地位的临床试验CRO企业逐渐与国际各类大型制药企业建立合作，并积累了较多的优质客户资源。国际大型制药企业选择中国等发展中国家作为临床试验实施地，选择委托本土临床试验CRO机构的主要原为：第一，看中中国日益庞大的医药消费市场；第二，临床试验本身对受试者来源和数量有一定要求，而在临床试验中盛行的多中心试验13需要在较短的时间内搜集所需的病例数，中国拥有全球五分之一的人口，拥有充足的受试者来源，能够满足各类临床试验实施的需求；第三，中国医院的整体费用相对欧美等国家较低，因而临床试验的各项费用和成本较低；第四，临床试验的研究者主要由经CFDA认证后具有承担药物临床试验资格的医疗机构中具有相应专业技术职务和行医资格和能力、并经过GCP培训的医生担任，本土临床试验CRO通过长时间的运作和熟悉本土文化的社会资源建立起了临床研究机构资源网络。

不同于临床试验CRO的发展环境和市场现状，大多数国内临床前CRO企业很少能够获得国际知名制药企业的业务合同。主要原因为：相比美国、欧洲等发达国家的新药研发市场，国内的新药研发起步较晚，且研发水平相对较低；过去相当长的时间内，国内新药研发以仿制为主，一些高类别的新药也多是在国外研究的基础上进行一些改进而来，其有效性和安全性特征基本已经在国外研究中得到了验证。因而多数制药企业在临床前研究环节投入的资金较低，临床前CRO机构所从事的研究评价活动在技术要求和质量管理水平等方面也相应较低。因此，国外知名制药企业往往较少将药物临床前研究业务委托给国内一般的临床前CRO企业。

本文地址：http://www.zwzyzx.com/show-329-155529-1.html

分享到：

上一篇：全球CRO行业的竞争格局和市场化程度

下一篇：我国CRO行业竞争格局的变化趋势

相关资讯