国内进入医疗器械及服务行业的主要壁垒

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-07-17 11:30:17】【打印】【关闭】

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1、技术壁垒

医疗专业工程行业属新兴行业，起步较晚，国内具备成熟技术和丰富项目经验的企业较少。本行业的技术壁垒主要体现在以下两方面：一是医疗专业工程行业所涉及的核心工艺技术需要企业通过多年的研发积累，并不断结合项目实践进行更新才能获得。只有自主研发能力强、医院项目经验丰富的企业才能进入医用气体系统和医院洁净手术部等专业领域；二是随着医疗技术的提升和医院对医疗设备要求的不断提高，促使行业技术创新步伐不断加快，需要企业具备较强的研发能力，快速开发出能满足医院客户个性化需求的产品和服务。目前国内只有少数医疗专业工程企业拥有以上核心工艺技术与快速反应能力。

2、人才壁垒

医疗专业工程集机电工程、电子信息工程、生物医学工程、自动化、工民建、临床医学、暖通、建筑装饰、工程材料、计算机软件等多专业于一体。在医疗专业工程行业，一方面跨学科、跨专业的综合性复合型技术人员不可或缺；另一方面，技术人员的实际经验是影响医疗专业工程项目成功的重要因素。在方案设计、产品开发和项目实施等多个环节，均需要具备方案设计、实际操作、项目管理经验丰富的人才。这类人才需要长期的培养和工作经验积累，在市场上较为稀缺。因此，人才因素成为行业潜在进入者很难突破的壁垒。

3、品牌壁垒

品牌认知度已经成为医院选择设备及医疗专业工程服务商的重要考虑因素。医疗专业工程企业知名度是运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务、企业文化、与品牌口碑等多方面因素的综合体现，建立品牌知名度需要企业大量的资金投入，维护品牌知名度也需要时间积淀、需要长期的积累。同时，医疗卫生系统的招标项目条件设置较高，行业内现有知名企业经过多年的努力经营和积累已经建立了一定的品牌优势，取得了较高的市场认知度，而行业的新进入者很难短期内形成品牌效应。

4、资质壁垒

医疗专业工程行业具有较高的市场准入门槛。无论是医用气体系统还是医院洁净手术部工程建设，都需要住建部与国家食品药品监督管理部门颁发的资质证书。住建部主要颁发建筑装饰装修、机电设备安装等专业承包资质。国家食品药品监督部门主要颁发医疗器械生产企业资质、医疗器械经营企业资质以及医疗器械产品注册证书。医疗专业工程类企业还需要拥有国家质量监督检验检疫总局颁发的特种设备设计、制造、安装、改造、维修资质等。相关部门对上述资质进行严格审批和管理，要求申报企业在规模、注册资本、经营业绩、人员构成及设备条件等方面必须全部达到资质所要求的标准才能给予颁发。管理部门对资质方面的严格审批与管理，使得行业的新进入者很难短期内获得相应的资质，更难以在对资质做出明确规定的公开招投标医疗专业工程项目中获取订单。

5、资金壁垒

资金壁垒主要表现在以下几方面。一是专业的厂房和设备需要资金投入；二是项目实施需要垫付大量建设资金；三是相关产品持续升级及更新换代需要持续投入大量研发资金；四是市场营销网络的建设需要投入大量资金。大量的资金投入形成对潜在进入者进入行业的壁垒。

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