大环内酯类抗生素药物市场发展情况
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大环内酯类药物属于抗生素中一个主要类别,主要应用于溶血性链球菌、肺炎链球菌、革兰氏阳性菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、金葡菌、流感杆菌、酿脓链球菌、肺炎支原体等敏感致病菌株所引起的感染病症。抗生素是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。自1940年青霉素应用于临床以来,目前已知的抗生素种类不下万种,临床上常用的亦有几百种,主要有以下几类:

大环内酯类是由链霉菌产生的弱碱性抗菌素,是一类以一个大环内酯为母体,通过羟基,以苷键和1-3个分子的糖相连的一类抗生素物质。按其大环结构含碳母核的不同,可分为14,15和16元环三种。其中14元环通常有红霉素、克拉霉素、罗红霉素、氟红霉素、地红霉素等;15元环通常有阿奇霉素;16元环通常有吉他霉素(白霉素)、交沙霉素、麦迪霉素、螺旋霉素、罗沙霉素、罗他霉素等。
红霉素是大环内酯类抗生素代表,作用机制主要是与核糖核蛋白体的50S亚单位相结合,抑制肽酰基转移酶,影响核糖核蛋白体的移位过程,妨碍肽链增长,抑制细菌蛋白质的合成。临床上主要用于溶血性链球菌及肺炎球菌所致的呼吸道、军团菌肺炎、支原体肺炎、皮肤软组织等感染,此外用于耐青霉素的金葡菌感染及对青霉素过敏的金葡菌感染,军团菌肺炎、支原体肺炎和非典型肺炎首选药是红霉素。
抗生素药物是我国药品市场尤其是医院用药市场比重最大的品种,最近几年市场销售额保持逐年增长态势,2013年的市场规模达到1,115.68亿元,同比增长5.01%。2013年我国抗生素药物市场中,头孢菌素类、青霉素类、大环内酯类及碳青霉烯类分列我国抗生素用药市场前四位,这四类抗生素合计的市场份额为88.01%。大环内酯类排在第三位,2013年市场份额为69.02亿元,同比增长5.67%。

近几年国家陆续出台一些新政策对抗生素药物进行调控,包括减少流通环节、零售购买出示医生处方单、临床分类管理等。2012年2月13日国家卫计委出台《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号),对抗菌药物临床应用实行分级管理,根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
各省级卫生行政部门根据各地实际情况制定了《抗菌药物临床应用分级管理目录》,2012年7月31日,重庆市卫生局制定了《重庆市抗菌药物临床应用分级管理目录(2012年版)》,将大环内酯类中红霉素列为非限制使用级抗菌药物,全国其他省、市、自治区先后出台的各省级抗菌药物临床应用分级管理目录也普遍将红霉素列为非限制使用级抗菌药物,这意味着红霉素在临床使用上普遍不受限制。
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