影响医药行业发展的主要因素

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1、有利因素

（1）国家产业政策的支持及政府卫生支出的逐年加大

医药行业关系人民群众的生命健康及生活质量等切身利益，是国民经济的重要组成部分。《关于深化医药卫生体制改革的意见》指出要建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制，加大医学科研投入，深化医药卫生科技体制和机构改革，整合优势医学科研资源，加快实施医药科技重大专项，鼓励自主创新，加强对重大疾病防治技术和新药研制关键技术等的研究。《产业结构调整指导目录（2011年本）》将拥有自主知识产权的新药开发和生产、新型药物制剂技术开发与应用等列为鼓励类。《医药工业“十二五”发展规划》提出加强产业政策引导、加大财税金融支持力度、完善价格招标医保政策等六项保障措施促进医药工业由大变强。国家关于医药行业发展支持政策的出台推动了我国医药行业的稳定快速发展。

同时，随着医药卫生改革发展的深入推进，近年来，我国政府卫生支出逐年增加，2014年国家医疗卫生与计划生育财政支出达到10,086亿元，增长9.8%，我国医保覆盖范围不断扩大，基本实现了全民医保。我国医疗改革将对医药行业影响深远，带动了行业市场规模的扩大，并将有效推动更规范、更健康的行业竞争环境的形成。

（2）我国人口老龄化趋势及居民收入增长促进了医药需求的增长

根据国家统计局发布的2014年国民经济和社会发展统计公报，2014年末，我国大陆总人口为136,782万人，自然增长率为5.21‰，其中，60周岁及以上人口数为21,242万人，占总人口比重为15.5%，65周岁及以上人口数为13,755万人，占比10.1%，我国人口老龄化更加突出，人口结构的老龄化带动了我国药品市场刚性增长。同时，我国居民收入保持持续快速增长，2014年，我国居民人均可支配收入达到20,167元，同比增长10.1%，扣除物价实际增长8%，居民收入水平的提高使得居民的医疗保健消费能力提升。

（3）行业管理水平的提高促进产业升级

随着药品质量安全日益受到重视，我国通过严格实施GMP、GSP等认证，建立了严格的药品安全标准，进一步规范了药品管理，增强了药品生产和经营企业的质量意识，促进医药企业优胜劣汰和产业升级。新修订的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》于2011年3月1日起施行，2010版GMP加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求，强化了药品生产关键环节的控制和管理，全面强化了从业人员的素质要求。CFDA通过实施2010版GMP提高行业准入门槛，推动行业整合和提高药品质量，2015年12月31日为全国药品生产达到2010版GMP要求的规定期限。

2、不利因素

（1）企业规模小，技术开发能力弱，产品同质化严重

根据国家统计局数据，2013年中国拥有医药制造企业6,525家，根据南方医药经济研究所发布“2013年度中国制药工业百强榜”制药工业百强的行业集中度只有45.1%。其中销售收入在10亿元以下的企业占比94.4%，销售收入超过100亿元的仅有11家，行业企业数量多，规模小，集中度低。多数医药企业的专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种，技术开发和创新能力较弱。相当一部分医药企业生产技术和装备水平落后，市场开发能力和管理水平低。在产品结构方面，高技术含量与高附加值产品少，独家产品少，缺乏能进入世界医药主流市场的品种，部分医药企业集中于生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品或传统医疗器械产品，缺乏品种创新与技术创新，同种产品生产企业家数众多，产品同质化严重。

（2）研发投入不足制约企业产品创新能力

相对于发达国家医药企业来说，我国医药企业的研发投入严重不足。近年来，我国整体医药行业研发投入占销售收入比重平均约为1%-2%，而国外的平均水平是15%-18%。研发投入不足很大程度上限制了我国医药企业的技术创新及产品开发能力，国内医药企业大量以仿制药寻求生存空间，严重影响到行业持续健康发展及产业升级。而随着我国药品市场规模快速增长，很多国际大型制药企业已将我国作为重点发展地区，通过建立研发中心，合资企业等方式不断开拓我国市场。国内医药制造企业创新能力不足，在与国际药企越来越激烈的竞争中，将面临更大压力。

（3）质量管理及环保治理标准不断提高，企业面临成本上升压力

2010版GMP的实施，有助于确保医药产品质量，促进医药企业的规范化管理，但也增加了医药企业的生产成本；同时，新修订的《环保法》2015年1月1日起开始实施，国家制定了更严格的环保标准和规范，制药企业的环保压力加大，环保投入增多，相应成本增加。医药企业在生产、经营成本不断提高的同时，仍面临医药产品价格下降的风险。

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