体外诊断行业基本情况简介
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体外诊断在国际上被称为IVD(InVitroDiagnostic),是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,系现代检验医学的重要构成,其临床应用贯穿疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程,为医生提供大量有用的临床诊断信息,越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。
按检验原理和方法学的不同,体外诊断主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等。各种诊断方法的检测原理、应用领域如下:


其他POCT即时检验、原理依不同设备不同心脏标志物、肝素抗凝等上述体外诊断领域的划分依据其方法学的区别进行,而在医疗机构实际应用上述体外诊断产品时,根据不同应用领域又可分为病理诊断、检验检疫、个体化诊疗、司法鉴定等。
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