国内药品生产许可制度

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-08-27 01:06:08】【打印】【关闭】

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我国目前施行2001 年2 月28 日修订的《中华人民共和国药品管理法》,以规范境内药品的研制、生产、经营、使用以及监督管理部门的监督行为,加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民群众身体健康和用药的合法性。

为了进一步完善药品管理法律,2002 年9 月15 日开始,我国施行《中华人民共和国药品管理法实施条例》,其中规定了药品生产许可制度：开办药品生产企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

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