国内药品生产质量管理制度
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为规范药品生产流程,我国制定了《药品生产质量管理规范》等相关法律法规。为了加强《药品生产质量管理规范》认证的管理工作,我国还制定了《药品生产质量管理规范认证管理办法》,药品监督管理部门要求药品生产企业按照规定进行认证,合格的准予发给GMP 证书。
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