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国内康复器械行业监管体制情况

来源:中为咨询www.zwzyzx.com 【日期:2016-01-26 15:49:17】【打印】【关闭】
依据《医疗器械分类目录》,康复器械中部分产品属于医疗器械范畴,需要遵循医疗器械行业的监管体制。对于不属于医疗器械范畴的康复器械产品,除遵循相关的国家标准和质量体系外,暂时不存在额外的监管要求。
 
我国医疗器械行业产品实行分类监督管理。主管部门主要依据《医疗器械监督管理条例》的规定,一方面监督产品,另一方面监督生产和经营企业。
 
(1)医疗器械产品分类管理
(2)医疗器械产品生产注册分类管理
(3)医疗器械生产企业分类管理
(4)医疗器械经营企业分类管理
本文地址:http://www.zwzyzx.com/show-329-184351-1.html
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