me-too药物存在一定劣势
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我国创新的层次主要处于以仿制为主到仿创结合的阶段,仿制药占比达到96%,上市药物多为me-too药物,新药市场被国际大公司产品垄断,缺乏首创药物(first-in-class)。Me-too实际上是一种对药物研发的伤害,尽管中国多年擅长于此,这种所谓的“模式”偏离了药物研发本质过程,多年这种“模式”的运转已经伤害到中国药物研发的基本层面:市场驱动力和评审制度。Me-too模式实际上是以药品上市后的市场、销售的风险为代价换取研发过程的安全。此外,me-too新药由于作用机制,适应症等和首创新药几乎没有区别,所以后来上市很难被临床、政府以及保险公司所接受,更难走出国门。
Me-too药物劣势

国际上也不乏me-too药物在研发过程中,尤其是上市销售后不达预期甚至推出市场的失败案例,这些案例充分说明me-too药物的研发看似绕过了研发风险,其实转嫁了风险到市场销售环节,这种风险比研发风险更加难以弥补。
me-too药物失败案例


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