EV71手足口病疫苗市场发展情况

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-03-23 13:57:08】【打印】【关闭】

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EV71是可导致幼儿手足口病的一种病毒，患儿会重病甚至死亡，且目前尚无治疗方法。手足口病已经成为亚洲最常爆发的传染病之一，2013年至2015年报道的手足口病年发病数分别为182.8万例、277.9万例和201.5万例，分别占丙类传染病的54.43%、67.64%、59.40%，是丙类传染病里甚至所有传染病中发病率最高的传染病。

EV71手足口病疫苗对EV71引发的手足口病的保护率可达97%，对预防全部手足口病的保护效力为48%，是目前为止战胜手足口病最有效的手段。EV71手足口病疫苗需要自费接种两剂，家长愿意为孩子接种手足口病疫苗的意愿强烈，假设接种率为60%，按每年2000万新生儿计算，E71手足口病疫苗的市场需求约为2400万剂。手足口病年发病数及占丙类传染病的比例

2015年12月3日，CFDA批准了世界首个肠道病毒71型疫苗生产注册申请，该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发。随后12月30日，北京科兴的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福®的生产注册申请获得食药监总局批准，取得新药证书和药品注册批件。2016年1月27日，北京科兴的EV71手足口病疫苗益尔来福通过GMP认证，已经正式启动产业化生产，预计在4-5个月内完成首批产品的批签发并正式上市。益尔来福的车间年设计产能为2000万支。

另外，浙江普康生物、华兰生物、智飞绿竹、北京民海、武汉所、成都所得EV71手足口病疫苗均进入临床阶段，北京科兴的E71甲肝联合疫苗也已取得临床批件。

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