干细胞监管实现“双轨制”情况
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•监管模式：“双轨制”。即根据产品的属性以“第三类医疗技术”或者“新药”的名义申报进入临床试验。“第三类医疗技术”主要针对自体成体干细胞、供受者一对一的异体成体干细胞，由卫计委负责管理；“新药”主要针对一供体对应两个以上受体的成体干细胞，由CFDA负责管理。
•监管重点：脐带血。脐带血造血干细胞是目前国家唯一准入可以用于临床治疗的干细胞，由脐带血库保存。脐带血库是专门提取、制备和保存脐带血造血干细胞并为患者提供HLA查询的特殊医疗服务机构。脐带血库的种类可以分为两种，公共库和自体库，均由社会资本建设运营，并以自体库收益履行公共库的社会服务。脐带血库类型
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