干细胞监管实现“双轨制”情况
相关报告
- 数据更新中...
•监管模式:“双轨制”。即根据产品的属性以“第三类医疗技术”或者“新药”的名义申报进入临床试验。“第三类医疗技术”主要针对自体成体干细胞、供受者一对一的异体成体干细胞,由卫计委负责管理;“新药”主要针对一供体对应两个以上受体的成体干细胞,由CFDA负责管理。
•监管重点:脐带血。脐带血造血干细胞是目前国家唯一准入可以用于临床治疗的干细胞,由脐带血库保存。脐带血库是专门提取、制备和保存脐带血造血干细胞并为患者提供HLA查询的特殊医疗服务机构。脐带血库的种类可以分为两种,公共库和自体库,均由社会资本建设运营,并以自体库收益履行公共库的社会服务。脐带血库类型
本文地址:http://www.zwzyzx.com/show-329-196849-1.html
下一篇:脐血库实施严格准入制度情况
相关资讯
- 国内原料药行业周期性特征(2014-08-06)
- 终端之变:医药分开、处方外流为大势所驱(2016-09-09)
- 我国医药行业中与制药企业相关的主要管理制度(2015-01-25)
- 国内高血压患者概况 (2015-06-16)
- 抗生素药物市场发展情况(2016-01-19)
- ST生化:浆站拓展速度快,未来采浆量增加弹性较大(2016-06-22)
- 随着医疗体制改革的深入,我国卫生总费用及政府卫生支出持续增长(2014-08-18)
- 国内医药行业主要政策(2015-04-08)
合作媒体
最新报告
定制出版
热门报告
免责声明
中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流,并注明出处,部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司,我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》