国内特色原料药行业发展挑战及不利因素

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-05-27 17:40:35】【打印】【关闭】

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（1）研发投入要求高，技术创新难

根据中为咨询行业调查报告资料，国际大型制药企业的研发费用一般占销售总额的15%~20%，而国内制药企业的研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%，处于较低水平。根据原研药开发的国际经验，原研药开发的时间约10年左右，资金成本为5~10亿美元（国内为2~5亿人民币），其中60%~80%的费用可能成为沉没成本，原研药开发的时间成本和资金成本很高。

受自身资金和技术实力不足的局限，我国制药企业对研发的投入普遍不足，在短期利益驱使之下，不愿开展制药生产工艺的深入研究和新药的开发，产品技术含量偏低，影响了我国制药产业的创新能力发展和国际竞争力。

（2）环保投入逐年增加，影响经营成本

随着《药品GMP认证检查评定标准》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等规章制度的相继颁布并实施，国家对化学原料药及制剂产品的质量标准和环保标准不断提高，虽然上述政策措施有助于推进医药行业的结构调整，增强企业自主创新能力，减少污染排放，但在客观上进一步增加了医药企业的经营成本。

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