全球单克隆抗体药物发展历程

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-05-13 09:23:21】【打印】【关闭】

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尽管单克隆抗体-杂交瘤关键技术诞生于1975年，应用抗体治疗淋巴癌的试验也于1982年获得成功，但由于药物研发艰难，FDA审批时间长，直到1986年用于治疗肾移植排斥反应的鼠源化抗体OrtholoneOTK3才宣告上市。但由于鼠源单抗副作用大，部分临床试验效果不佳等原因，单抗市场一直不见起色，直到第一个单抗问世10年后的1996年，全球单抗市场仍不足10亿美元。

情况在1997年FDA批准Genentech的嵌合抗体Rituxan（国内商品名为美罗华）上市后得到极大改善。作为第一个治疗肿瘤的嵌合抗体，Rituxan成为单抗领域的首个明星药物。未来与它一起跻身10亿美元销售俱乐部的还有次年上市的嵌合单抗Remicade（类克，注射用英夫利西单抗）以及人源单抗Herceptin（赫赛汀，注射用曲妥珠单抗）、Synagis（帕利珠单抗）。与此同时，整个单抗行业也得到了迅速扩张，销售额从1999年的12亿美元到2011年的671亿美元。

国际单抗市场扩张历程