全球单克隆抗体药物产品现状

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-05-13 09:28:48】【打印】【关闭】

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1、肿瘤和自身免疫性疾病单抗齐头并进截至2015年3月，经美国FDA批准上市的单抗药物一共有49种，到2013年底进入临床试验阶段的单抗则接近350种，治疗范围涵盖肿瘤、自体免疫疾病、抗感染、止血、呼吸道疾病等，其中又以肿瘤和自体免疫疾病药物市场最大，种类最多。这两类产品在2012年估算的销售额占到单抗销售总量的40-50%。

2012年在各治疗领域的单抗产品数量占比

2、明星产品占据市场主流目前，单抗药物已经成为生物药中不可忽视一大类，而由于目前批准上市的单抗仅有50种左右，这就使得单抗药物成为重磅炸弹集中营，2013年占据十大生物药中的六席。2013年之前，20种年销售额超过10亿美元的重磅炸弹级生物药中，单克隆抗体占8种。其中Avastin、Herceptin、Rituxan、Humira和Remicade五大单抗销售额占到了单抗总销量接近80%，Datamonitor预计五大单抗在2013年的年销售量都将维持50亿美元以上，仍将占据单抗市场的60%。而除此之外，人源化抗体类融合蛋白Enbrel2012年销售金额接近80亿美元，Synagis，Xolair等八种单抗（被称为‘emergingeight’）2013年前的销量也会突破5亿美金，成为重磅炸弹和准重磅炸弹，这14种明星药物占单抗总销售额的比例将超过80%，可以预计，未来5-10年内相关公司仍将凭借这些药物获得持续的高额回报。

3、BigPharma全面控盘通过单抗行业产品和公司发展的历史我们可以发现，在单抗行业快速发展

的早期，BigPharma（大型综合医药企业）无论在技术储备还是研发人员上均不存在垄断性优势，质地优良的中小型企业能够通过单个或几个拳头产品迅速成长，并在之后多年保持其优势。但随着单抗产业规模日益扩大，特别是重磅炸弹的不断涌现，BigPharma越发意识单抗领域的巨大潜在市场价值，于是它们开始凭借资金优势收购那些研发能力强、拥有明星药物的中小企业，借此获得行业领导地位，而这种趋势在2002年后更加明显。

2002年来BigPharma单抗行业收购个案