重点国内单抗公司中信国健简介

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-05-13 10:15:05】【打印】【关闭】

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1、基本情况

上海中信国健药业股份有限公司(CPGJ)是由中国中信集团公司和上海兰生国健药业有限公司共同投资的生物医药高新技术企业，专注于抗体药物的研发、中试和产业化。公司自2002年创建以来，专注于抗体药物的研发、中试和产业化，现已发展成为国内抗体制药领域的领军企业，提供覆盖治疗肿瘤、自身免疫性疾病、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物。其治疗自身免疫性疾病的抗体药物益赛普（国外重磅炸弹Enbrel的‚Me-too‛药物）和预防器官移植后急性排斥反应的重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液（健尼哌）已经上市，另有多个单抗药物在研。

2、国内领先的研发和工艺能力

作为国内为数不多的以研发为基础的生物制药公司，中信国健目前已基本建立了完善的抗体药物开发和产业化生产平台，包括大规模哺乳动物细胞表达平台、人源化单克隆抗体设计平台、重组蛋白纯化平台和原核细胞的高密度培养纯化平台，从而基本覆盖从抗体筛选、表达培养到单抗纯化的单抗研发生产的三大关键环节。

在工艺上，作为亚洲规模最大的哺乳动物细胞培养生产基地之一，公司拥有国内最先进的3条750L、2条3000L的真核细胞培养生产线；同时，6条符合欧盟标准的5000L生产线正在建设中。我们估算其单抗表达量已达克级水平，高于国内同类企业一个数量级，接近国际一线单抗企业的水平。从公司规模上看，已经超过1000人，营销学术顾问也超过100人，公司2013年从Chempartner请来了吴辰冰担任上海中信国健药业股份有限公司首席科学官、上海中信国健生物技术研究院院长，是抗体药物研发及抗体技术领域的国际知名专家。吴博士从哈佛医学院毕业后加入Abbott长期从事治疗性抗体的研究和开发，在抗体工程及药物研发过程方面积累了丰富的工作经验。在雅培期间，吴博士带领其研发团队还成功的开发了具有突破性的双特异性抗体技术（DVD-Ig），为开发新一代抗体类药物提供了新的技术平台。工作2010年初吴博士加入上海睿智化学，担任生物制药副总裁。建立并领导以治疗性单克隆抗体为主的生物大分子制药平台及团队，涵盖临床前抗体研发的各个领域，提供从靶源到候选药物的一体化研发系统。

3、Me-too‛单抗急先锋

作为国内‚Me-too‛单抗研发生产的领头羊，中信国健已经为企业未来的发展搭建起了业内最完整的‚重磅炸弹预备队‛，全球上市的23个单抗中有15个所针对的适应症是中信国健有能力生产的，‚五大单抗‛中三种的等效替代药均已进入临床试验阶段，其中Herceptin和Rituxan的‚Me-too‛单抗已经完成临床试验正等待上市。同时针对原发性肝癌的原研单抗重组SM-FL融合蛋白也在研发中。随着未来几年一批重磅‚Me-too‛单抗的问世，中信国健的销售收入有望呈现几何式增长。

中信国健在研品种

除此以外，公司是国内单抗企业中申请发明专利最多的企业，据国家知识产权局数据显示，中信国健拥有发明专利54项，包含了若干关键靶位基因及主要‚Me-too‛抗体药的制备方法，这些专利不仅为其‚Me-too‛抗体药提供了必要的知识产权保护，也为企业在未来进一步研发创新药，从‚Me-too‛

走向‚Me-better‛打下了良好的基础。

中信国健的部分单抗相关专利

4、盈利向好，销售扩张

作为一家以研发起家的生物制药公司，中信国健的前期研发投入负担较重，但随着益赛普的销售额屡创新高，公司也逐步走向盈利。从兰生股份下属子公司兰生国健2008年实现净利润2,815.73万元，2012年净利润已达1.06亿元的情况可以看出，公司已经成功跨越了盈亏平衡点，步入利润上升的快车道（2014年生国健净利润比去年同期下降30.59%，原因一是投资企业中信国健扩建产能，净利润同比下降，

2008—2014年兰生国健净利润概况

二是兰生国健管理费用同比增加）。与此同时，如当年化学药领域的恒瑞医药一样，公司在产品上市后开始走‚研发+销售‛的双轮驱动模式，已建立起一支超过百人的学术化销售团队，在巩固以上海为中心的既有市场基础上大举拓展沿海其他地区以及中西部中心城市的二三级医院。此外，公司还是国内单抗药物最早的海外拓展先驱之一，益赛普于2006年成功出口，随后该药物在印度、哥斯达黎加、厄瓜多尔、巴西等国的临床注册工作也陆续开展。公司还在建设符合美国FDA及欧盟标准的生产线，为后续产品的海外推广奠定基础。

益赛普样本医院销售情况