测试行业临床应用:第三方检测与医院投放并行
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国内测序行业监管政策与美国的CLIA认证不同,所有的临床应用都要接受卫计委和CFDA的监管。从CFDA和卫计委公布的临床应用试点单位类型可以大体分为第三方检测机构(独立的医学检验所)和医疗机构两种类型。从商业模式上看,大致可以分为医学检验所(第三方检测)和医院投放两种模式。医院投放模式资产较轻,主要面向的市场是那些有资质和实力自己做二代测序、尤其是有科研需求的医疗机构,采用销售耗材的商业模式。
第三方检测与医院投放对比

临床试点单位分布图

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