干细胞产业链下游：治疗——有待进一步规范

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-05-13 17:11:35】【打印】【关闭】

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产业链下游是干细胞治疗和应用，开展干细胞移植及治疗业务。上世纪90年代，国内政策开始大力支持干细胞临床研究及应用，至2012年，监管一直处于较宽松状态，在此期间，我国进行了较多的干细胞治疗手术，当时脐带间充质干细胞治疗每年治疗例数约为5000例左右，骨髓干细胞治疗每年治疗例数约为2000例左右，近300家医院和机构开展干细胞治疗。目前，执业机构主要包括一些开展干细胞治疗的医院，如解放军302医院、武警总医院干细胞移植治疗中心、天坛华普医院、海军总医院、211医院等。根据卫生部《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》和《非血缘造血干细胞采集技术管理规范》，在中华骨髓库管理中心备案的造血干细胞移植、采集医院总计超过100家，其中6家仅有采集资质，23家仅有移植资质。

虽然我国鼓励干细胞研究，但目前所有试验仅限于研究范围，至今未许可除造血干细胞之外的其他干细胞治疗的临床应用。从临床前研究到临床试验都属于研究范畴，不应向患者收费；从临床研究到临床应用则须经由卫生部门审批。对于干细胞安全性和有效性，全球仍处于探索阶段。

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