促进我国制药装备制造行业发展的主要因素
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1、国家政策支持
制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业,是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。近年来,国家出台了一系列的鼓励政策,以保证和促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级。国家对制药技术创新、药品质量监督管理越来越重视,导向性也越来越强。随着医疗改革和社会保障机制的不断完善,国家对制药装备行业的政策导向性将更强,扶持力度将更大。
2、下游行业需求的持续增长
随着我国社会和经济的发展,我国国民的健康意识逐渐增强,居民对于药品和医疗服务的需求,无论是主观的消费意识和客观的消费能力都有了明显的提高。国民医疗意识的提高,使我国医疗保健的支出占比我国总体消费性支出的比重逐步上升,从而直接带动了药品消费市场和制药装备市场的持续增长。
3、全球医疗市场重心的转移
从全球医药产业的格局分布角度,国际大型制药公司出于成本控制的角度考虑,其全球产业布局逐步向具有成本优势的地区转移。在这种趋势下,中国已经成为全球最大的药品原料生产国家和出口国家。现阶段,我国正处于从主要生产和出口原品原料向生产和出口药品制剂的阶段转型,这为我国制药装备制造业的进一步发展带来了良好的机遇与巨大的市场空间。
4、国内药品生产标准日趋明确
我国对于药品和医疗器械的管理以“GMP”(GoodManufacturingPractice)认证为标准。根据我国《药品管理法实施条例》的规定,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》(药品GMP)认证,《药品生产许可证》有效期为5年,凡已通过药品GMP验收的剂型、项目,满5年必须进行复认证。
新版药品GMP已于2011年3月1日正式施行,新版药品GMP的实施将加快我国制药企业的设备更新速度,并淘汰研发实力较弱、设备工艺及技术处于竞争劣势、不能满足新版药品GMP认证要求的制药装备企业,有利于制药行业及制药装备行业长期、健康发展。
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