生物治疗技术-CellCure

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干细胞治疗干性老年黄斑变性。AMD分为干性（早期病变）和湿性（晚期病变），50亿美金左右的市场。湿性只占AMD的10%，而90%是干性黄斑变性。AMD的原因首先是视网膜色素上皮细胞老化，不能滋养感光细胞，形成干性AMD。湿性是干性更恶化的程度，就是微血管渗入感光细胞，所以针对VEGF靶点的药对湿性AMD管用，但对干性AMD没用。雷珠单抗、阿瓦斯汀、康弘的康博西普都是针对湿性黄斑变性。而CellCure公司用干细胞（异体）替换视网膜色素上皮细胞（下视网膜注射的方式），从而更好的滋养感光细胞，达到治疗干性AMD的作用。

产品进度：做了动物实验。已经进入1期和2期临床。一期分了三个阶段，每个阶段3个患者。二期有6个患者。三期计划会纳入200-500个病人。

Enlivextherapeutics公司：
针对GVHD的免疫系统细胞治疗。骨髓捐献者同时提供单核细胞，进行培育扩增，联合多种细胞因子注入患者体内，下调自身免疫反应，避免巨噬细胞相关的细胞因子风暴（国内也有医院做移植前处理的，提前诱导免疫耐受，但没有规范的按照药物研发流程来做的，更多的是政策原因）。

目前有13个病人在进行临床I/II期合并试验，针对GVHD，进行预防性治疗，在移植前进行治疗，防止严重的GVHD发生。FDA鼓励直接进入三期临床。

KAHRmedical公司：
双信号融合蛋白诱导TNF通路的免疫细胞疗法。

原理：TNF超家族蛋白能介导下游产生一系列细胞杀伤、凋亡等作用，但因其缺少靶向性且有严重的副作用，所以难以在肿瘤治疗中广泛应用。该公司的设想是做一个双信号蛋白，一头是TNF识别配体，一头是其他蛋白的识别配体，使得TNF在特定的靶点和区域聚集，增强TNF的靶向性。这是一个全新的技术平台，能产生出很多药品。

产品进度：1）第1个产品，治疗DLBCL（弥漫性大B细胞淋巴瘤）。计划明年4月进入I/II期临床。2020年开始商业化，成为DLBCL（弥漫性大B细胞淋巴瘤）的三线疗法。2）第2个产品，治疗狼疮肾炎。计划2018年进入I/II期。

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