我国HPV疫苗的静态市场规模空间巨大,未来前景广阔
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HPV疫苗市场规模的测算主要基于以下假设,我们做了敏感性分析。保守估算的话,若国内HPV疫苗的渗透率为1%,我国HPV疫苗的静态市场规模约34.08亿元;若国内HPV疫苗的渗透率为20%,则我国HPV疫苗的静态市场规模高达681.6亿元。考虑到“高感染率+高疾病相关性+高发病率”所带来的HPV疫苗刚性需求,我们折中保守估计,我国HPV疫苗的静态市场规模在200~300亿元左右,空间巨大,未来前景广阔。
我国HPV疫苗市场规模的敏感性分析

1、假设1:接种HPV疫苗的适龄人群为9~26岁的女性,因此国内适合接种HPV疫苗的人群基数为1.43亿人
一般认为青春期女性是接种的首选人群,最好在有性生活之前完成接种。美国妇产科医师协会(ACOG)建议9-26岁的女性均可接种疫苗,而26岁以上的男性或女性无需接种。美国CDC免疫实践委员会(ACIP)推荐11或12岁时进行疫苗接种,13-26岁已有性生活的女性也可以补种。世界卫生组织(WHO)推荐的接种人群为9-12岁。而美国食品药品监督管理局(FDA)批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。总体来说,由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同,各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。
另外,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用,而是因为现阶段的研究成果缺乏。过去的研究主要是针对青少年,研究发现HPV疫苗对这些人群有保护作用。对于26岁以上成人缺少足够有说服力的研究。香港防癌协会认为如果超过26岁仍然可以进行接种,即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。总体来说,超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。
因此,我们保守估计,假定我国适龄接种人群为9~26岁。据国家统计局统计,我国9~26岁女性人数总计1.43亿人。(数据来源于2010年第六次全国人口普查,暂不考虑死亡等因素所引起的人数变动,2010年3~20岁的女性人数即为目前9~26岁的女性人数)
另外,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用,而是因为现阶段的研究成果缺乏。过去的研究主要是针对青少年,研究发现HPV疫苗对这些人群有保护作用。对于26岁以上成人缺少足够有说服力的研究。香港防癌协会认为如果超过26岁仍然可以进行接种,即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。总体来说,超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。
因此,我们保守估计,假定我国适龄接种人群为9~26岁。据国家统计局统计,我国9~26岁女性人数总计1.43亿人。(数据来源于2010年第六次全国人口普查,暂不考虑死亡等因素所引起的人数变动,2010年3~20岁的女性人数即为目前9~26岁的女性人数)
2、假设2:适龄女性接种次数为3次
HPV疫苗通常分3次给药注射,共需要6个月左右的时间完成,如默沙东的Gardasil即开始的第1次、第2个月注射第2次,6个月后注射最后一次;葛兰素史克的Cervarix即开始的第1次、第1个月注射第2次,6个月后注射最后一次。有研究表明,在接种HPV疫苗后的4-5年仍然具有保护效力,但是毕竟相比其他疫苗,该疫苗上市时间较短,仅为10年的时间,其长期有效性还需要进行长期的观察和进一步的研究加以确认。因此我们保守估计,接种者只需接种3次,暂不考虑3次以上的接种的情况。
3、假设3:参照香港HPV疫苗每支1000港元,暂定国内价格为每支800元
以香港为例:HPV疫苗2007年前后就已上市,根据香港价格一针一般1000港元到1200港元之间,宫颈癌疫苗需要在半年内注射三针,按照三针3000港币的疫苗费用来计算,参照目前汇率,我们暂定国内价格为每支800元、三支2400元。
4、假设4:暂不考虑适应症拓展以及男性接种等其他增量因素
2008年FDA扩大了HPV疫苗的疾病预防范围,批准HPV疫苗用于预防外阴和阴道癌。2009年,FDA再次扩大HPV疫苗的预防适应证,惠及到男性,批准将HPV疫苗(Gardasil)用于9~26岁男性预防尖锐湿疣。然而免疫接种作为一项公共政策,官方机构一定会考虑其投入收益,这也是为何大部分国家以及WHO官方文件中并未推荐男性接种HPV疫苗的原因,因为:1.对于男性的获益主要是预防生殖器疣,而此类疾病并不致死;2.目前看看不到男性接种对女性宫颈癌预防的作用。因此,中为保守估计,暂不考虑适应症拓展以及男性接种等其他增量因素。
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